Нещодавно Агентство з нагляду за харчовими продуктами та ліками (BPOM) вилучило з обігу низку продуктів з ранітидину. Чому ранітидин був вилучений з обігу?
Через свій офіційний сайт BPOM пояснив, що є інформація про забруднення хімічної сполуки ім. N-нітрозодиметиламін (NDMA) у лікарських засобах, що містять ранітидин. Висновки були представлені Управлінням харчових продуктів і медикаментів США (FDA) та Європейським медичним агентством (EMA). Вважається, що NDMA викликає рак.
Який вплив має відміна ранітидану і як вибрати безпечний препарат для шлунка? Перегляньте пояснення BPOM нижче!
Читайте також: Подолайте роздутий живіт за допомогою ліків, які безпечні, практичні та легко засвоюються!
Ранітин, популярний засіб для лікування шлунка
Ранітидин – препарат, який використовується для лікування симптомів виразкової хвороби та виразкової хвороби кишечника. Один з них використовується для лікування того, що миряни називають печією.
Ранітидин не є новим препаратом. POM схвалив ранітидин з 1989 року після проходження оцінки безпеки, ефективності та якості. Ранітидин випускається у формі таблеток, сиропу та ін’єкцій. До складу цього препарату входять препарати, які дуже часто призначаються лікарями.
Цей препарат діє, зменшуючи вироблення шлункової кислоти. Таким чином можна зменшити такі симптоми, як біль у шлунку, який не проходить, або утруднення ковтання через виразки в горлі. Ранітидин належить до класу препаратів, відомих як Н2-блокатори.
Зараження NDMA в ранітидині, наскільки небезпечно?
У BPOM пояснили, що відміна ранітидину була здійснена через дослідження на забруднення N-нітрозодиметиламін (NDMA) у лікарських засобах, що містять ранітидин.
Спочатку звіти про забруднення ранітидином NDAM надходили FDA та EMA. Відкликання було ініційоване розслідуванням FDA та міжнародних агенцій охорони здоров’я щодо Zantac, марки ранітидину.
Дослідження було проведено після виявлення можливих провокаторів раку від ранітидину. NDMA є природним похідним нітрозаміну. NDMA часто зустрічається в різних галузях промисловості, особливо в очищенні чистої води та стічних вод у вигляді хлору.
Глобальне дослідження вирішило, що допустимий поріг забруднення NDMA становив 96 нг/добу (допустиме щоденне споживання). Це пов’язано з тим, що NDAM є канцерогенним, якщо вживати його протягом тривалого періоду понад порогового значення.
З цієї причини безпеки BPOM вилучив з обігу 5 препаратів ранітидину. Ось список препаратів, що містять ранітидин, які були вилучені BPOM:
Ранітидин Рідина для ін’єкцій 25 мг/мл розподілена PT Phapros Tbk.
Zantac Injection Liquid 25 мг/мл, розповсюджений PT Glaxo Wellcome Indonesia.
Ринадин Сироп 75 мг/5 мл розповсюджується PT Global Multi Pharmalab.
Indoran Injection Liquid 25 mh/mL поширюється PT Indofarma
Ранітидин Рідина для ін’єкцій 25 мг/мл розповсюджується PT Indofarma.
Щодо останніх 4 лікарських засобів Ранітидин, BPOM попросив їх добровільно вилучити. Тим часом, для препарату Ранітидин, що розповсюджується PT Phapros, BPOM твердо наказав його вилучити.
Читайте також: Біль у шлунку, чи можна завжди покладатися на державні наркотики?
Безпечно вибирайте ліки для шлунка
Якщо у Healthy Gang є симптоми виразкової хвороби або ГЕРХ, вам не слід просто лікувати себе. Якщо симптоми печії продовжують з’являтися, не варто покладатися лише на ліки від виразки, що відпускаються без рецепта. Краще звернутися до лікаря, щоб з’ясувати точну причину, щоб призначити правильне лікування.
Виразка не є постійним хронічним захворюванням. Симптоми виразки або диспепсії можна вилікувати, зменшивши стрес, змінивши дієту та прийнявши здоровий спосіб життя. Тому не завжди потрібно вживати наркотики!
Якщо ви вже приймаєте ранітидин, не панікуйте. «Громадству рекомендується не хвилюватися щодо відповіді на новини, якщо громадськість потребує додаткової інформації, вона може зв’язатися з фармацевтами, лікарями та іншими медичними працівниками», – звернулися в Агентстві POM.
Читайте також: Будьте обережні, скарги на шлунок – це не завжди біль у животі
Довідка:
Pom.go.id. Пояснення BPOM RI щодо відміни препаратів ранітидину.
Rxlist.com. Ранітидин для споживачів
WHO.int. Резюме NDMA
