Враховуючи, що поширення Covid-19 все ще триває у всьому світі, ми сподіваємося, що вакцина буде доступна незабаром. У кількох країнах розробляються десятки вакцин-кандидатів. Деякі з них увійшли до фінального етапу. Однак жоден з них ще не готовий до використання.
Індонезія через Інститут молекулярної біології Ейкмана також розробляє вакцину проти Covid-19. Як далеко йде розвиток вакцини, яка отримала назву «Червоно-біла вакцина»?
Керівник Інституту молекулярної біології імені Ейкмана, проф. Амін Собандріо сказав, що в даний час процес виробництва вакцини досяг етапу створення білкових субодиниць як платформа обраний. Це означає, що провісник створення вакцини незабаром буде знайдений.
«Загалом процес виробництва вакцини займає роки, але Ейкман намагається зробити насіння вакцини всього за один рік. Очікується, що вакцина Covid-19, виготовлена в Індонезії, буде доступна для подальшої обробки, включаючи клінічні випробування в Індонезії на початку семестру 2021 року», – пояснив проф. Амін на віртуальній прес-конференції, проведеній Інститутом молекулярної біології Ейкмана і Мерка, середа (9/3).
Читайте також: Не чекайте вакцини від Covid-19, продовжуйте робити цю звичку щодня!
Етапи виготовлення вакцини
Теджо Сасмоно, доктор філософії, один із дослідників Інституту молекулярної біології Ейкмана, пояснив, що виробництво будь-якої вакцини – це те саме, що і медицина. Це займає багато часу і складний процес. Починаючи від початкових досліджень для пошуку вакцин-кандидатів, доклінічних етапів, клінічних випробувань до постмаркетингових досліджень.
Вакцина проти Covid-19, розроблена Інститутом молекулярної біології Ейкмана, заснована на напружити вірусу в Індонезії, і вони співпрацюють з кількома іншими дослідницькими установами. «Наразі це ще на стадії дослідження. План розробки вакцини – це рекомбінантна вакцина від вірусу SARS-Cov-2, що викликає Covid-19», – пояснив Тейдо.
Простіше кажучи, ось кілька етапів створення вакцини від Covid-19:
Етап 1. Картування генетики вірусу SARS-Cov-2. На цьому етапі вірус, який став основою дослідження, був виділений із зразків пацієнтів (взято з тампон) і витягували послідовність вірусної ДНК.
2 етап. Цільовий ген виділяли і розмножували за допомогою полімеразна ланцюгова реакція (ПЛР). Інститут молекулярної біології імені Ейкмана використовує гени S і N у вірусі SARS-CoV-2 як гени-мішені.
Етап 3. Потім ген-мішень клонують. Цільовий ген вставляється у вектор, і коли це буде успішно, він буде перевірений за допомогою методів секвенування.
Етап 4. Почали вводити вектори, що містять ген вірусу SARS-CoV-2, у клітини ссавців. На цьому етапі вектор вставляють у клітини ссавців з метою, щоб клітина експресувала ген-мішень і продукувала антиген.
Етап 5. Виробляти антиген (кандидат на вакцину). Клітини, які виробляють вакцинний білок, будуть зібрані та очищені. Антиген - це речовина або сполука, яка стимулює імунну відповідь (імунітет) з утворенням антитіл. За відповідних умов клітини ссавців можуть виробляти вірусний антиген SARS-CoV-2.
Етап 6. Клітини ссавців, які виробляють антигени, відтворюються у великій кількості, подібно до дрібномасштабних клітинних фабрик. Метою такого розмноження та очищення є отримання великої кількості цільового антигену та відділення/усунення речовин або сполук, які не потрібні при виготовленні вакцин, щоб чисті антигени не були забруднені іншими речовинами. Цей процес зазвичай займає багато часу і включає багато тестів на чистоту.
Етап 7. Клінічні випробування. Щоб переконатися, що вакцина може виправдати очікування, вакцина тестується на тваринах. Цей тест призначений для оцінки безпеки вакцини-кандидата та визначення дози. Потім перейдіть на стадію клінічних випробувань на людях, щоб побачити, чи є побічні ефекти від вакцини, і оцінити ефективність (ефективність) у більшій тестовій популяції.
Етап 8. Масштаби виробництва вакцин. Після того, як вакцина пройшла стадію клінічних випробувань і була доведена успішності, вакцина подається або реєструється в Управлінні з контролю за продуктами і ліками (BPOM) для оцінки як умови для схвалення її масового використання.
Читайте також: Чому клінічне випробування вакцини від Covid-19 є важливим кроком?
Виробництво вакцин вимагає складних інструментів
Крім того, що це тривалий процес, дослідження виробництва вакцин гостро потребують підтримки сучасного обладнання та обладнання. На щастя, заради прискорення досліджень розробки вакцин в Індонезії Інститут молекулярної біології Ейкмана отримав пожертви у вигляді дослідницького обладнання та матеріалів на суму 1,2 мільярда індійських рупій (74 тис. євро) від Merck, глобальної компанії в галузі науки і технологій. .
Подаровані інструменти включають реактиви і витратний матеріал виготовляти середовища в пробірках для зберігання зразків з тесту тампон пацієнт. Цей інструмент функціонує для підтримки якості зразків, що містять віруси, із місця тестування тампон (лікарні, медичні центри) до лабораторій. Є ще інше обладнання, яке також було подаровано.
проф. Амін пояснив, що зараз розробка вакцини «Червоно-біла» становить 50% і буде прискорена. «Випробування на тваринах можуть розпочатися в найближчі 2-3 місяці, щоб до кінця цього року вони були завершені та вступили в клінічні випробування. Ціль – у березні 2021 року мати можливість забезпечити галузь насінням вакцин. Ми намагаємося бути швидше, якщо є процедура, яку можна скоротити, ми це зробимо, включаючи використання лабораторного обладнання, яке дозволяє нам працювати швидше», – пояснив він.
Дослідження вакцин у будь-якому місці включає багато факторів, як технічних, так і нетехнічних. Розробка вакцин вимагає надійних дослідників, високих технологій і величезних коштів. Хоча технологічно ще поступаючись розвинутим країнам, проф. Амін сподівається, що Індонезія зможе виготовити власну вакцину.
Читайте також: Вакцину не знайшли, так імунні клітини борються з коронавірусом!
Джерело: віртуальна прес-конференція Інституту молекулярної біології Ейкмана та Мерка, середа (3/9).
