Процес подорожі, щоб знайти наркотик, непростий. Можливо, Healthy Gang чули про процес пошуку нового препарату. Необхідно провести багато тестів і досліджень, щоб визначити механізм дії препарату, перевірити його переваги та ефективність та переконатися, що препарат безпечний для вживання. Потрібний час також не короткий, але потрібні роки, щоб препарат з’явився на ринку.
Лікар з Індонезійської асоціації лікарів медичних трав (PDHMI), д-р. Ріані Хапсарі, M.Si (Herb.), пояснила, що той самий процес стосується не тільки ліків, що містять синтетичні активні інгредієнти, але й лікарських засобів рослинного походження. В Індонезії фітопрепарати поділяються на 3 (три) типи, а саме Джаму, Стандартизована Фітотерапія (OHT) і Фітофармака.
Яка різниця?
Читайте також: Деякі взаємодії між ліками та травами, які вам потрібно знати!
Відмінності в фітотерапії, стандартизованій фітотерапії та фітофармацевтичних препаратах
Фітотерапія – це натуральний лікарський засіб, препарат якого ще в первісному вигляді (листя, кореневища, стебла та ін.). Ефективність та безпека нового фітопрепарату базується на спадковому досвіді (не менше 3 поколінь).
Після проходження доклінічного тесту фітотерапію було оновлено до стандартизованої фітотерапії (OHT). Найвищий рівень називають фітофармацевтиками, де безпека та ефективність натуральних інгредієнтів пройшли доклінічні та клінічні випробування та стандартизована сировина та готова продукція.
Наша країна Індонезія багата натуральними інгредієнтами, більшість з яких протягом поколінь використовуються для лікування захворювань. Але, на жаль, використання цих природних матеріалів не стандартизовано; у тому сенсі, що застосовувана доза може бути різною для кожної людини, оскільки розмір дози все ще використовує щіпку, аркуш або жменю.
Одночасне використання натуральних інгредієнтів також може призвести до невідомих лікарських взаємодій. Лікарська взаємодія, про яку йдеться, полягає в тому, що два або більше препаратів, які вводяться одночасно, можуть опосередковано змінити їх дію. Тому необхідні дослідження для отримання даних, які можна підтвердити науково (на основі фактів), особливо щодо безпеки та ефективності цих природних інгредієнтів як ліків.
Читайте також: Знайомство з фітофармацевтикою, а не зі звичайними «травами»
Подорож природних інгредієнтів у фітотерапію
Давайте, Здорова банда, давайте подивимося, як подорож натурального інгредієнта в трав’яну медицину.
1. Вибір матеріалу
Подорож починається з вибору природних матеріалів для використання (Стадія відбору). Етап відбору здійснюється шляхом вивчення потенційних активних інгредієнтів з точки зору хімії, біології та навіть на молекулярному рівні, які мають потенціал для розвитку продукту.
2. Доклінічний тест
Від етапу відбору шлях продовжується до доклінічного тесту. Проводяться доклінічні випробування в пробірці (з використанням живих клітин, бактерій або культури тканин) і в природних умовах (з використанням піддослідних тварин). Метою доклінічного тесту є визначення фармакологічних характеристик (таких як механізм дії, взаємодія досліджуваних матеріалів) і перевірка безпеки лікарських засобів за допомогою тестів на токсичність та тератогенних тестів.
Тест на токсичність має на меті виявити наявність токсичних речовин, тоді як тератогенний тест має на меті визначити, чи може лікарський засіб викликати аномалії або дефекти у плода.
Інгредієнти ліків, які будуть споживані людиною, повинні пройти тестування в лабораторії (в пробірці) і продовжив дослідження на піддослідних тваринах (в природних умовах) для визначення доцільності та безпеки. Експериментальні тварини потрібні, оскільки вважають, що вони мають схожість і можуть представляти біологічні системи людини. Використання піддослідних тварин не повинно здійснюватися довільно, а має відповідати етичним кодексам, які забезпечують добробут тварин.
Читайте також: 7 рослин, які підвищують сексуальне збудження
3. Стандартизація та визначення лікарських форм
Лікарські матеріали, які пройшли доклінічні випробування, потім стандартизуються і визначається лікарська форма (Стадія стандартизації). Етап стандартизації необхідний для того, щоб ціль лікарського засобу досягла цілі.
Цей етап включає визначення дози, визначення лікарської форми (наприклад, таблетована форма, сироп тощо), а також визначення стабільності препарату (пов’язано з терміном придатності). Лікарські засоби, які пройшли цей етап, можуть бути зареєстровані як лікарські засоби рослинного походження в категорії «Стандартизована фітотерапія».
4. Клінічні випробування Phytopharmaca на людях
На цьому шлях дослідження не закінчується. Найвищий рівень рослинного продукту – стати Phytopharmaca. Щоб стати фітофармацевтиком, можна довести ефективність і безпеку лікарських рослин шляхом клінічних випробувань. Клінічні випробування проводяться на людях і повинні відповідати етичним принципам клінічних випробувань.
Час, необхідний для клінічних випробувань, не короткий, оскільки вони повинні пройти ще кілька етапів випробувань. Навіть після того, як препарат вийшов на ринок, його використання в громаді все ще контролюється для визначення його ефективності та довгострокових побічних ефектів.
Ну, Здорова банда, подорож фітотерапії виявляється тривала. Тому для розробки індонезійських лікарських засобів рослинного походження потрібні зобов’язання та співпраця з боку промисловості та уряду.
Є багато переваг, які можна отримати, якщо Індонезія матиме власні стандартизовані рослинні препарати та фітофармацевтичні препарати, одна з яких – зменшення залежності від імпортованих лікарських інгредієнтів, ціни на які зростають.
Давай, Healthy Gang, ми заохочуємо любов до індонезійських рослинних лікарських засобів, бажаючи використовувати та познайомити їх з більшою кількістю людей.
Читайте також: Види лікарських рослин, які можна вирощувати в домашніх умовах!
ДОВІДКА:
Указ Голови БПОМ РІ No ХК. 05.05.2411. 2004. Основні положення для групування та маркування індонезійських наркотиків.
Кацунг Б.Г. Базова та клінічна фармакологія. 2018. McGraw-Hill Education. XIV видання.
Керівництво з догляду та використання лабораторних тварин. 2011. 8-е видання. p1-10.
Указ Голови РІ БПОМ No0202/СК/БПОМ. 2001. Порядок проведення клінічних випробувань Голови Агентства з нагляду за харчовими продуктами та ліками.
Рахматіні. 2010. Оцінка ефективності та безпеки лікарських засобів (клінічні випробування). Індонезійський медичний журнал. p31-38.
