Останніми днями громадськість була шокована питанням безпеки одного з основних брендів ліків для лікування афт, а саме Albothyl. Albothyl сам по собі є торговою маркою, яка містить полікрезулен.
Алботил – це обмежений безрецептурний препарат у формі рідкого зовнішнього препарату, який містить концентрований полікрезулен. Застосування за показаннями для кровоспинних та антисептичних засобів під час хірургічних втручань, а також для застосування на шкірі, вухах, носі, горлі (ЛОР), молочниці, зубах та піхві (гінекологія).
Albothyl циркулює в Індонезії протягом досить тривалого часу і використовується для цих показань. Через його статус безрецептурного препарату, який можна придбати без рецепта лікаря, громадськість була схвильована і задавала запитання, коли почула новину про те, що цей препарат заборонений до обігу. Деякі навіть перебільшують інформацію, тим самим посилюючи атмосферу. В результаті люди стають неспокійними.
Як фармацевт, я помітив, що існує кілька громадських думок, які виникають у зв’язку з цією проблемою, що зростає. Проте з деяких із цих думок я уловив деякі непорозуміння, або непорозуміння в суспільстві щодо питання відміни наркотиків. Ось деякі помилкові уявлення, які поширюються:
"Куди подівся BPOM?"
Новини про препарат Albothyl стали вірусними разом із розповсюдженням листа з оглядом безпеки від BPOM. Тут потрібно розуміти, що BPOM справді добре працює, а саме проводить дослідження безпеки ліків, які циркулюють.
Молекула лікарського засобу, що надходить на ринок, повинна спочатку отримати дозвіл на розповсюдження. Якщо немає дозволу на розповсюдження, можна переконатися, що наркотик є незаконним. Щоб отримати реєстраційну ліцензію, препарат повинен пройти етапи доклінічних випробувань та клінічних випробувань, щоб забезпечити його безпеку та ефективність.
Однак нагляд не припиняється, поки препарат не отримає дозвіл на розповсюдження. Коли препарат вже знаходиться в обігу, його слід також контролювати на предмет безпеки та користі. Чому? Тому що клінічні випробування, проведені, коли препарат ще не циркулював, проводилися лише на частині популяції або зазвичай називаються зразками. Це також робиться протягом певного періоду часу.
Тому після того, як його поширять і використовують багато людей і протягом більш тривалого періоду часу, з’явиться можливість несподіваних ефектів. Тому що, можливо, ці ефекти не були виявлені під час клінічних випробувань до маркетингу.
BPOM регулярно контролює безпеку ліків, що циркулюють в Індонезії, через систему фармаконагляду. Це робиться для того, щоб кожен препарат, що знаходиться в обігу, відповідав вимогам безпеки, ефективності та якості.
Тому є дослідження BPOM щодо полікресулену. Це правда, що препарат діє на багатьох людей. Проте за останні 2 роки до БПОМ надійшло 38 повідомлень від медичних працівників про пацієнтів зі скаргами на побічні дії цих препаратів для лікування афт. Серйозними побічними ефектами, про які повідомлялося, є афти, які збільшуються та перфорують, що спричиняє інфекцію (ушкодження, подібні до номи).
«Це означає, що десятиліття цього препарату не є безпечним, чи не так?»
Історія світу охорони здоров’я нараховує понад 400 видів ліків, які були вилучені після обігу. Проміжок часу – до десятків років. Деякі приклади цих препаратів включають церивастатин, препарат проти холестерину, який, як відомо, через три роки після продажу, як відомо, викликає у користувачів ефект рабдоміолізу.
Іншим прикладом є пропоксифен, який є знеболюючим знеболюючим засобом, який навіть існує на ринку протягом 55 років. У 2010 році цей препарат був заборонений, оскільки він токсичний для серця.
У випадку молочниці Albothyl BPOM спільно з експертами з фармакології з різних університетів і клініцистами з пов’язаних професійних асоціацій провели дослідження щодо аспектів безпеки препаратів, що містять полікресулен у вигляді рідких лікарських форм зовнішньо концентрованих препаратів.
Зрештою, у дослідженні зазначено, що полікресулен у вигляді концентрованої зовнішньої лікарської форми не слід використовувати як кровоспинний та антисептичний засіб під час хірургічних втручань, а також застосовувати на шкірі (дерматологія), вухах, носі та горлі ( ЛОР); молочниця (афтозний стоматит); і зуби (одонтологія). Якщо ми будемо спостережливі, ми точно зможемо визначити, що вагінальне використання все ще дозволено.
— Ліки більше не можна розповсюджувати, так? БПОМ заморозив дозвіл на розповсюдження всіх полікресуленових продуктів у вигляді концентрованої зовнішньої лікарської рідини. Він заморожений, не скасований. Заморожено до схвалення запропонованих показань щодо покращення. Таким чином, препарат вилучається через місяць після того, як було видано Дозвіл на заморожування, але його можна знову обігти за затвердженими показаннями. В даному випадку не рекомендується при молочниці, але при інших показаннях можна розглянути. — Ого, від молочниці ліків нема! З відміною Albothyl людям, які не можуть побороти молочницю, не варто хвилюватися. BPOM запропонував використовувати інші препарати вибору для лікування виразок, у тому числі ті, що містять бензидамін HCl, 1 відсоток повідон-йоду або комбінацію хлориду деквалінію та вітаміну С. Тому не хвилюйтеся, полікресулен є лише одним із багатьох препаратів, дійсно. Що ж, це деякі з помилкових уявлень, які циркулюють у суспільстві щодо відміни препарату полікресулен з торговою маркою Albothyl. Замість того, щоб бути «провалом» BPOM у нашій країні, вилучення фактично є доказом того, що BPOM захищає народ Індонезії. Здорового вітання! (НАС)
